Ensayo clínico de fase II que recluta pacientes con mesotelioma para inmunoterapia.

Un ensayo clínico que prueba dos fármacos de inmunoterapia en el tratamiento del mesotelioma todavía está reclutando pacientes que quieran participar. El ensayo, dirigido por el Dr. Arkadiusz Dudek del HealthPartners Regions Cancer Care Center en Minneapolis, Minnesota, necesita 35 adultos con mesotelioma. El ensayo está listo para la fase II y se llevará a cabo en varios lugares de Estados Unidos. Está patrocinado por Bristol-Myers Squibb y Eli Lilly and Company.

Nivolumab y Ramucirumab

El ensayo clínico está probando dos fármacos de inmunoterapia utilizados conjuntamente para el mesotelioma maligno: nivolumab y ramucirumab. Los resultados que se miden en el estudio incluyen la tasa de respuesta de los pacientes al tratamiento, los eventos adversos, el tiempo de supervivencia libre de progresión y la supervivencia global. Los investigadores también esperan determinar por qué algunos pacientes responden a este tipo de tratamiento y otros no.

Nivolumab es un fármaco de inmunoterapia contra el cáncer que ya se ha utilizado en el tratamiento de muchos tipos de cáncer. Es un inhibidor de PD-1, lo que significa que bloquea la interacción entre una proteína, PD-L1, presente en las células del mesotelioma, y otra proteína, PD-1, presente en los linfocitos T del sistema inmunitario.

La interacción entre estas dos proteínas es utilizada por las células cancerosas para bloquear la acción de los linfocitos T. De lo contrario, las células del sistema inmunitario reconocerían las células cancerosas como problemáticas y las destruirían. Nivolumab bloquea esta interacción, permitiendo que los linfocitos T reconozcan las células cancerosas.

El objetivo del ensayo actual es añadir ramucirumab al tratamiento para debilitar y ralentizar el crecimiento de las células cancerosas, de modo que nivolumab pueda ser más eficaz. Ramucirumab bloquea la formación de nuevos vasos sanguíneos, necesarios para el crecimiento del tumor. Con menos vasos sanguíneos, las células cancerosas no pueden acceder al oxígeno y los nutrientes que necesitan. Ramucirumab actúa únicamente sobre las células cancerosas, no sobre las células sanas.

¿Quiénes pueden participar en el ensayo clínico?

El ensayo actual, en fase II, está reclutando pacientes a quienes se les ha diagnosticado mesotelioma maligno que no son apto para cirugía para curar el cáncer y que ya han tenido una ronda de quimioterapia.

Los participantes deben tener al menos 18 años, estar dispuestos a someterse a una biopsia guiada por tomografía computarizada y cumplir con varios requisitos de salud. Ciertas afecciones médicas inhabilitan a los participantes. Estas incluyen accidentes cerebrovasculares o infartos en los últimos seis meses, cirugía mayor en el último mes, metástasis cerebrales, hipertensión mal controlada, hepatitis, cirrosis, entre otras.

Lugares donde se realizan ensayos clínicos

Los pacientes que deseen participar en este ensayo tienen la ventaja de poder elegir entre varios centros de estudio:

  • Centro Oncológico Moffitt, Tampa, Florida.
  • Universidad de Maryland, Baltimore, Maryland
  • Centro Oncológico Karmanos, Universidad Estatal de Wayne, Detroit, Michigan
  • Centro de atención oncológica Regions del HealthPartners Institute, Minneapolis, Minnesota

Si le han diagnosticado mesotelioma y ya ha recibido al menos un ciclo de quimioterapia, podría ser elegible para este interesante ensayo clínico. La fase II ya está en marcha, pero los investigadores aún necesitan participantes cualificados. Hable con su equipo médico sobre los beneficios y riesgos de participar en ensayos clínicos e infórmeles de su interés en formar parte de este.

Lo que sucede entre la presentación de la demanda y el veredicto se explica en el proceso judicial por mesotelioma. Ensayos relacionados: nuestra cobertura de prueba.

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Pablo Danziger

Pablo Danziger

Revisor y editor

Paul Danziger creció en Houston, Texas, y se licenció en Derecho en la Facultad de Derecho de la Universidad Northwestern en Chicago. Durante más de 25 años, se ha dedicado a representar a víctimas de mesotelioma y a otras personas afectadas por la exposición al asbesto. Paul y su bufete han representado a miles de personas diagnosticadas con mesotelioma, asbestosis y cáncer de pulmón, obteniendo indemnizaciones significativas para los clientes lesionados. Cada cliente es fundamental para Paul y atenderá todas las llamadas de quienes deseen hablar con él. Paul y su bufete se encargan de casos de mesotelioma en todo Estados Unidos.

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